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【TFDA公告】修訂「外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明」之相關申請應備文件、流程及陸續執行全面線上申辦

2019/2/27

發文日期:中華民國108年02月23日
發文字號:FDA北字第1072007006號


主旨:本署修訂「外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明」之相關申請應備文件、流程及陸續執行全面線上申辦,詳如說明,請查照轉知。

說明:

  1. 為協助我國業者順利對外貿易及便民服務,本署簡化「外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明」之相關申請文件、流程,各證明文件申辦流程於書面審查部分皆減少2工作天,自108年4月15日起生效(以本署收文日為準),並陸續執行全面線上申辦,說明如下:
  • (一)  本署核發之外銷食品英文證明文件僅供外銷使用,不得作為其他證明,業者應自行負責輸出食品(含標示)應符合我國及對方國家之規定,爰不再要求業者提供產品標示、罐頭食品之設備功能測試報告(如:熱分布測試報告書)、產品殺菌條件報告(如:熱穿透試驗報告)、工廠登記證明文件及公司登記證明作審核。
  • (二)  通過第二級品管之驗證並取得證明書(期限內),及製造廠申請日(以本署收文日為準)前6個月內經衛生主管機關查核符合食品良好衛生規範準則(GHP),可免除申請衛生證明流程中之實地查核及費用(以本署於管理資訊系統查有申請產品製造業者相關稽查紀錄為準)。
  • (三)  加工衛生證明於證書效期截止日15日前可複次申請,以書面審查方式核發,免再次查廠,其證書效期、查廠日期、加註條件及產品品項均與原核准證書相同。
  • (四)  全面線上申辦:「自由銷售證明」已由107年3月1日起開始實施僅受理線上申辦,預定「檢驗報告」及「衛生證明」由108年4月15日起,「加工衛生證明」由108年7月1日起開始實施相關紙本申請函屆時將依前述時程不再適用。為配合系統自動檢核功能,線上系統相關欄位屆時將因應變更。
  1. 本次修訂「外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明」申請須知、流程詳細內容及證明樣張,可至本署網站(http://www.fda.gov.tw)「首頁/便民服務/下載專區/食品申請作業及表單下載區/外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明申辦表單(另開視窗)」項下查詢下載,亦可至本署外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明申辦系統(https://asefsc.fda.gov.tw/)查詢申辦。



FDA北字第1072007006號



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